Korrigierte Struktur — Mindmap zur Neufassung

Blaupause, um das bestehende Deck in das empfohlene 3-Dokumente-Modell zu überführen. Jede Karte trägt eine Statusmarkierung — für den Wortlaut siehe die begleitende Änderungs-Checkliste.

So benutzt ihr das: Dokument 1 (blau/navy) und Dokument 2 (gold) enthalten alles, was heute Teil des Medizinprodukts ist — das ist der Kern für die BfArM-Beratung. Dokument 3 (violett) ist eure Zukunftsvision — inhaltlich stark, aber klar getrennt zu halten, damit das BfArM sofort sieht, was real und was Ausblick ist.